Trockene-Augen-Hilfe

Basierend auf der Erkenntnis, daß ein Mangel an Tränenflüssigkeit nur bei einem kleinen Teil der Patienten den Auslöser für die Trockene Augen darstellt, aber bei 80 Prozent der Patienten eine Störung der Lipidschicht als alleinige oder teilweise Ursache anzusehen ist, wurden lipidhaltige Augensprays entwickelt, der sich als wirksames Therapeutikum erwiesen hat.

Als Hintergrund ist dabei folgendes von Interesse: Liposomen sind mikroskopisch kleine Kügelchen aus Phospholipiden. Dies sind Fettmoleküle, die in Ihrem Innern Wasser enthalten. Liposomen sind sehr klein und haben einen Durchmesser von lediglich einem Zehntausendstel Millimeter. Mit dem von der Firma Optima Pharmzeutische GmbH entwickelten liposomalen Augenspray Tears Again werden die Liposomen hauchdünn auf das geschlossene Auge gesprüht werden. Diese werden damit also nicht direkt auf den Tränenfilm selbst, sondern mit einem Abstand von zehn bis zwanzig Zentimeter auf das geschlossene Auge gesprüht. Im Anschluß daran bewegen sich die Liposomen über die Lidkante hinweg zum Tränenfilm, wo sie die die Lipidschicht für mehrere Stunden stabilisieren. Dadurch kann der Tränenfilm nicht mehr so schnell aufreißen, während gleichzeitig die Geschwindigkeit der Verdunstung verringert wird. Schon nach wenigen Minuten spürt der Anwender eine Erleichterung der Beschwerden, die Wirkdauer des Sprays beträgt bis zu vier Stunden.

Liposomen-Augensprays haben einen kühlenden Effekt auf das Auge und dämpfen den Juckreiz. Außerdem wirken sie leicht entzündungshemmend wirken, was in einer Studie zu einem Rückgang der Lidrandentzündungen um 89,5 Prozent geführt hat.

Nebenwirkungen konnten nicht ausgemacht werden. Zwei weitere und überaus wichtige Vorteile von liposomalen Augensprays sind, daß diese in Kombination mit Tränenersatzmitteln eingesetzt werden können und daß diese auch für Kontaktlinsenträger geeignet sind. Zur Wirkungsweise dies Augen-Spray Tears Again wurde eine Studie mit insgesamt 382 Patienten durchgeführt, die zu überaus positiven Ergebnissen kam.

Dr. Sven Lee, Dr. S. Dausch, Dr. G. Maierhofer und Prof. Dr. Dieter Dausch von der Praxis Prof. Dr. Dieter Dausch, Amberg, untersuchten die Wirkungsweise des Augensprays Tears Again zwischen August 2003 und Mai 2004 in einer Doppelblindstudie an 382 Patienten. Es handelte sich ausschließlich um Patienten, die seit mindestens einem Jahr unter Trockene Augen litten und die bereits andere Präparate zur Therapie verwendet hatten, ohne daß diese den gewünschten Effekt gezeigt hatten.

Bei den eingesetzten künstlichen Tränenersatzmitteln handelte es sich um wässrige Augentropfen, die im Wesentlichen aus Wasser und einem Verdickungsmittel wie etwa Polyvinylalkohol, verschiedenen Methylcellulosen, Carbomer, Hyaluronsäure oder Polyvidon bestehen. 30 Prozent der 382 Patienten hatten im Verlauf Ihrer Erkrankung mehr als fünf Tränenersatzmittel verwendet.
Eine ähnliche Studie, wenngleich mit weniger Teilnehmern, wurde am Flugmedizinischen Institut der Luftwaffe in Fürstenfeldbruck vorgenommen.

Die 382 Patienten der Doppelblindstudie wurden in zwei Gruppen zu jeweils 191 Personen unterteilt, die Behandlungsgruppe erhielt Tears Again, die Kontrollgruppe dagegen ein Placebo. Im Hinblick auf die im BUT-Test gemessenen Tränenfilmaufreißzeit unterschieden sich die beiden Gruppen nicht bedeutsam von einander. Gleiches gilt für die Lidrandentzüngen, wo beide Gruppen in etwa zu gleichen Teilen Patienten mit und ohne Lidrandentzündung enthielten.
Zudem wiesen beide Gruppen im Schirmer-I-Test gleiche Quantitäten der wässrigen Phase des Tränenfilms auf und auch hinsichtlich der Sehschärfe unterschieden sich die Gruppen nicht. Über einen Zeitraum von sechs Monaten wurden die Patienten hinsichtlich folgender Kriterien untersucht:

Lidkantenparallele konjunktivale Falten (LIPCOF)

Break-up-Time (BUT)

Schirmer-I-Test

Korrigierte Sehschärfe

Spaltlampenbefund von Lidrand, Hornhaut und Bindehaut

Bereits vier Wochen nach Therapiebeginn nahm die Zahl der Lidrandentzündungen nach Beginn der Therapie in der Behandlungsgruppe, also bei den Patienten, die Tears Again erhielten, signifikant stärker ab, als bei der Kontrollgruppe. So fiel die Anzahl von Lidrandentzündungen in der Kontrollgruppe innerhalb von vier Wochen von 50,8 auf 38,7 Prozent, in der Behandlungsgruppe dagegen von 59,7 auf 15,7 Prozent. Dies bedeutete, daß von den 114 Patienten, die vier Wochen mit Tears Again behandelt wurden, nur noch 30 eine Lidrandentzündung hatten. Nach sechs Monaten war in der Kontrollgruppe, die ein Placebo und nicht Tears Again appliziert bekam, ein Anstieg der Lidrandentzündungen auf 40,8 Prozent aller Patienten festzustellen. In der Behandlungsgruppe sank dieser dagegen weiter und betrug nach sechs Monaten nur noch 6,3 Prozent. Die Zahl der an Lidrandentzündung Erkrankten fiel damit innerhalb von sechs Monaten von 114 auf 12, was einem Rückgang von 89,5 Prozent entspricht.

Die Studie schenkte den subjektiven Eindrücken und der Zufriedenheit der Patienten besondere Aufmerksamkeit und erfaßte diese durch regelmäßige Befragungen. Die dabei gewonnenen Ergebnisse waren folgende:

“93,2% der Patienten dieser Studie waren der Meinung, dass die Verträglichkeit von Tears Again sehr gut bis gut ist. bei 23,8% der Patienten kam es zu einem leichten Brennen bei den ersten Anwendungen von Tears Again. … Bei der Befragung der Patienten bezüglich der Wirksamkeit von Tears Again verglichen mit den bis dato genommenen Präparaten konnten wir folgende Ergebnisse eruieren: Durch die abwechselnde Applikation von verschiedenen anderen Tränenersatzmitteln kam es bei insgesamt 43% der Patienten subjektiv zu einer Besserung der Symptomatik, die jedoch von kurzer Dauer ist. Lediglich 12% der Befragten gaben an, dass die Beschwerden durch die regelmäßige Applikation von anderen Tränenersatzmitteln für einen längeren Zeitraum verschwunden waren. In unserer Behandlungsgruppe kam es bei 44% der Patienten zu einer leichten Besserung bwz. Besserung für eine kurze Zeit und interessant ist ebenfalls die Tatsache, dass in 41% der Fälle die Symptome für eine längere Zeit verschwanden. … In der Kontrollgruppe kommt es immerhin noch in 12% de Fälle zu einer Besserung der Symptomatik für eine längere Zeit und in 45% der Fälle konnte kein Unterschied festgestellt werden.”

Die Studie kam zu folgendem Ergebnis:

“Die untersuchten Parameter LIPCOF, BUT und Schirmer waren in der Behandlungsgruppe signifikant besser als in der Kontrollgruppe. Ebenfalls signifikante Besserungen fanden wir insbesondere bei den Lidrandentzündungen mit einem bemerkenswerten Rückgang von 89,5%. Die Befragung der Patienten ergab u. a., dass das Augenspray mit Phospholipid-Liposomen insgesamt zu einer deutlichen subjektiven Besserung der Symptomatik in 72% der Fälle führte und sämtliche Patienten die Applikation als Spray vorteilhafter und angenehmer empfanden als die vorher angewandten Tränenersatzmittel in Form von Augentropfen.”

Abschließend heißt es:

“Zusammenfassend können wir als Ergebnis dieser Studie darstellen, dass das Präparat TEARS AGAIN Augenspray durch die Wirkung der Phospholipid-Liposomen ein innovatives und effektives Präparat zur Behandlung des trockenen Auges darstellt. Sämtliche Patienten wurden zuvor über Jahre hinweg bereits mit herkömmlichen Tränenersatzmitteln erfolglos behandelt. Bei allen untersuchten Parametern stellten sich Besserungen ein, besonders signifikant war aber der Rückgang der Lidrandentzündungen um 89,5%.

Im Zusammenhang mit dem Trockenen Auge ist dies äußerst bedeutsam, da Lidrandentzündungen stets auch auf eine Störung der Lipidschicht hinweisen. Die Befragung der Patienten ergab unter anderem, dass das Augenspray mit Phospholipid-Liposomen bei insgesamt 72% zu einer subjektiven Besserung führte, wenn gleich ein leichtes initiales Brennen nach der Applikation in einigen Fällen angegeben wurde. Alle behandelten Patienten empfanden die Applikatoins als Spray vorteilhafter und angenehmer als die zuvor angewandten Tränenersatzmittel in Tropfenform.

Aufgrund der Tatsache, dass bei nahezu 80% der Patienten mit Trockenem Auge eine Störung der Lipidphase vorliegt, stellen die Phospholipid-Liposomen ein revolutionäres Verfahren in der Therapie des Sicca-Syndroms dar und sind deshalb als Mittel der ersten Wahl anzusehen.”

Der Text der Studie findet sich in: Klin Monatsbl Augenheilk, 2004; 221, S. 825-836

Dr. Hans Brandl, Oberstabsarzt am Flugmedizinischen Institut der Luftwaffe in Fürstenfeldbruck, behandelte 42 Soldaten im Fliegerischen Dienst, die unter Trockenen Augen litten und bei denen eine Störung der Lipidschicht als ursächlich oder mitursächlich festgestellt wurde. Im Rahmen der neunmonatigen Studie verwendeten die Patienten den Augenspray Tears Again dreimal täglich. 35 der 45 Patienten litten seit mehr als einem Jahr unter Trockenen Augen und hatten bereits mehrere verschiedene Tränenersatzmittel verwendet, ohne daß dies nach ihrer subjektiven Bewertung ein zufriedenstellende Verbesserung mit sich gebracht hätte.

Bei den übrigen sieben Patienten war bis zum Beginn der Studie noch keinerlei Behandlung erfolgt.

In seiner abschließenden Studie kommt Oberstabsarzt Dr. Brandl zu folgenden Schlußfolgerungen:

“Die Verträglichkeit von Tears Again Augenspray wurde von allen Patienten übereinstimmend als gut bis sehr gut beschrieben. Als besonders positiv wurde von den Teilnehmern empfunden, dass eine Beschwerdefreiheit bereits nach wenigen Minuten nach der Anwendung erzielt wurde und diese auch über einen längeren Zeitraum anhielt. Alle 42 Patienten waren mit dem erreichten behandlungserfolg zufrieden.

Die neue Applikationsform als Spray auf das geschlossene Auge wurde durchweg als sehr angenehm bezeichnet, insbesondere wegen der schnellen und einfachen Handhabung. Weiterhin positiv wurde bewertet, dass es nach der Anwendung des liposomalen Augensprays nicht zur zeitweisen Beeinträchtigung der Sehfähigkeit kommt, wie es einige Patienten v. a. von den zuvor verwendeten Benetzungsmitteln in Gelform bekannt war.”

Desweiteren heißt es in der Studie:

“Bereits wenige Minuten nach der Applikation der Phospholipid-Liposomen konnte eine deutliche Verlängerung der Break-up-Time (BUT) beobachtet werden. während bei Studienbeginn 9 Patienten (21,4%) eine BUT unter 5 Sekunden und 31 Patienten (73,8%) eine BUT von 5-10 Sekunden aufwiesen, wurde bei den jeweiligen Kontrolluntersuchungen eine signifikante Verlängerung und Stabilisierung der Tränenfilmaufreißzeit beobachtet. Nach neun Monaten wies kein Patient mehr eine BUT unter 5 Sekunden auf, nur noch 2 Patienten (4,7%) hatten eine BUT von 5-10 Sekunden.

Die mit dem Schirmer-I-Test gemessene Flüssigkeitsmenge des Tränenfilms nahm im Behandlungszeitraum ebenfalls zu. Bei Studienbeginn wiesen 19 Patienten (45,2%) bei der Teststreifenbefeuchtung einen Wert von unter 5 mm in 5 Minuten auf, bei 20 Patienten (47,6%) wurde ein Wert zwischen 5-10 mm in 5 Minuten gemessen. Am Studienende wurde nur noch bei 1 Patienten (2,3%) ein Wert von unter 5 mm in 5 Minuten festgestellt. Während bei Studienbeginn nur bei 3 Patienten (7,2%) ein Wert von mehr als 10 mm in 10 Minuten gemessen wurde, wiesen schon nach 4 Wochen Behandlungszeit 14 Patienten (33,3%) diesen Wert auf, am Studienende sogar 19 Patienten (45,2%).

Die am Studienbeginn bei allen Patienten diagnostizierten Lidrandentzündungen nahmen bereits nach der Behandlungsdauer von 4 Wochen deutlich ab und waren noch bei 16 Patienten (38,1%) feststellbar.Am Studienende konnte bei keinem der Patienten mehr der charakteristische Spaltlampenbefund von einer Entzündung der Lidränder festgestellt werden.”

Nach Ausführungen zu den Problemen, die mit der Applikation von Tränenersatzmitteln verbunden sind, ist zu lesen:”Dagegen hat sich das neue Therapiekonzept mit dem liposomalen Augenspray (Tears Again) sowohl nach subjektiven als auch nach objektiven Kriterien zur Behandlung von Störungen der Lipidphase in dieser Studie sehr gut bewährt. Die in liposomaler Form aufgesprühten Phospholipide werden sich mit den auf den Lidrändern befindlichen körpereigenen Lipidsekreten mischen, wodurch ein Defizit an polaren Lipiden ausgeglichen und der Lipidschicht wieder die erforderliche Stabilität verliehen werden kann. Bemerkenswert ist, dass auch die sonst nur schlecht therapierbaren Lidrandentzündungen mit dem liposomalen Augenspray ohne zusätzlichen Aufwand sozusagen als Nebeneffekt mitbehandelt werden.”

Zusammenfassend wird festgestellt:

“Wie auch schon von anderen Autoren vorgeschlagen, ist das liposomale Augenspray Tears Again aufgrund seiner hier erneut bestätigten Wirksamkeit bei der Behandlung des Trockenen Auge als als Mittel der Ersten Wahl anzusehen, weil damit die bei knapp 80% der Betroffenen ursächlichen Störungen der Lipidphase behandelt werden können.

Auch aus flugmedizinischer Sicht kann das Präparat uneingeschränkt empfohlen werden, da das Trockene Auge durch die eingangs beschriebenen Bedingungen in der Luftfahrt besonders häufig auftritt. Hier bietet das Augenspray zusätzlich den wichtigen Vorteil, dass nach Anwendung keine Beeinträchtigung der Sehfähigkeit eintritt, sondern der Visus aufgrund der Stabilisierung der Lipidphase sogar leicht verbesser wird, was besonders für das Flugpersonal von entscheidender Bedeutung ist.”

Die komplette Studie findet sich unter dem Titel “Therapie des Trockenen Auges bei Störungen der Lipidphase” in: Wehrmedizin und Wehrpharmazie, 29. Jahrgang, 2005, Ausgabe 2. Wenn Sie allgemeine Informationen suchen, können Sie auch gerne einen Blick auf unsere Augen-FAQ werfen.